【资料】sfda（药审中心）药品监查员培训资料（09年12月）

1、Ⅰ期临床试验的定义和目的 邵庆翔.doc
2、当前新药临床研究中存在的问题 许嘉齐.doc
3、国际多中心临床试验 桑国卫.doc
4、化学药临床试验申报资料中存在的问题 卓宏.doc
5、监查员工作的重要意义和职责 曹彩.doc
6、临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE 赵戬.doc
7、临床新药研究的若干统计问题 孙瑞元.doc
8、药品研究的规范化管理 许嘉齐.doc
9、药物临床试验的质量保证与资料管理 田少雷.doc
10、中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查 崔天红.doc
11、中药临床试验申报资料中存在的问题 许青峰.doc