【求助】求助注册分类

国内已经有缓释（1个月注射1次）制剂上市，还没有缓释（3个月注射1次）制剂上市，但国外已经有这种缓释（3个月注射1次）制剂上市。我们打算做这种国外已经上市的缓释（3个月注射1次）制剂。

请问，注册这种制剂应该属于“化学药品第三类：3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；”，还是属于“药品补充申请注册事项：6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。”呢？

我觉得“药品补充申请注册事项：6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。”比较合适，但是我们同事不同意。

谢谢。