【讨论】药典会标准转正为什么这么难?humg123最后编辑于 2022-10-09 · IP 湖北湖北2145 浏览这个帖子发布于 16 年零 195 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。引用药品注册管理办法:"国家批准的药品一般为试行标准,试行满二年后生产单位必须提出转正申请,若未提出转正申请, 试行标准将自行废止,国家药品监督管理局同时取消其批准文号"但是为什么现在还有好多已经批准三四年,甚至五六年的产品标准还没有及时转正呢?批准文号没有取消的原因是因为厂家均按时向国家局递交了标准转正的申请,而国家局却有法不依,一拖再拖,莫非新的药品注册管理办法在国家局眼里完全是一纸废文?如果连自已画的框框都不能履行,那还有什么能保证我们国家的食品药品安全监督和管理呢?请SFDA还大家一个说法!20 1 点赞