【原创】(原创)片剂溶出度的见解
笔者在片剂生产实践中,曾经遇到过这么一个难题:主药易溶于水或者稀盐酸,且含量较大,颗粒成型较好,可是做溶出度时不合格,片子在溶出度仪杯子里成团和成块。对此问题,分析如下:主药易溶于水或者酸,导致在溶出液中慢慢溶解,在片子周围形成主药的浓度梯度,主药沿梯度慢慢扩散,溶出液不能迅速进入片子内部,片子形不成快速崩解,导致溶出度不合格。对此,也走了不少弯路,在处方中加活性剂、崩解剂,效果不明显,加多了,有时反而结果更加低。后来,我反其道为之,在处方中加入疏水的辅料,溶出度稳定了。见解是否正确,请指正。
最后编辑于 2006-01-18 · 浏览 3747