溶出曲线pH4.5介质与参比制剂不相似，其他介质均已相似？
发布于 2024-10-22 · 浏览 806 · IP 山东山东
处方如下：
API 处方占比94%（水溶性良好，溶解度满足漏槽条件，溶解度无ph依赖性）
聚维酮 处方占比5%
硬脂酸镁 处方占比1%
工艺：湿法制粒
溶出数据如下：
问题如题，已知原料溶解无ph依赖性，因此不同介质中的溶出差异是由辅料造成的，已有文献研究硬脂酸镁在酸性介质中阻碍溶出的效果更强，但在该案例中，自研品pH4.5介质里的溶出比盐酸介质中还要慢，有人遇到过这样的情况吗？求教调整方向
最后编辑于 2024-10-28 · 浏览 806
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