参比制剂溶出现象和最终溶出和自研不一致
参比制剂在6.8介质中溶液浑浊,自研制剂溶液澄清,参比制剂最终溶出90%左右,自研制剂能完全溶出。处方:API、预胶化淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、胶态二氧化硅,API占比80%。现在怎么调整处方自研溶出均能完全溶出,也试过直混、湿法、流化床制粒工艺,溶出现象也不一致,没改善,请问各位大佬有碰到过类似的问题吗?
最后编辑于 2023-03-23 · 浏览 1369
参比制剂在6.8介质中溶液浑浊,自研制剂溶液澄清,参比制剂最终溶出90%左右,自研制剂能完全溶出。处方:API、预胶化淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、胶态二氧化硅,API占比80%。现在怎么调整处方自研溶出均能完全溶出,也试过直混、湿法、流化床制粒工艺,溶出现象也不一致,没改善,请问各位大佬有碰到过类似的问题吗?
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