预防新生儿出血，临床如何选择维生素 K？儿科专家告诉你

VKDB 具有高病死率和高后遗症发生率

维生素 K 缺乏性出血症（Vitamin K Deficiency Bleeding，VKDB）是指由于维生素 K（vitaminK，VitK）缺乏，体内 VitK 依赖因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）凝血活性低下所致的出血性疾病。VKDB 的风险期为生后 0～6 个月，根据发病时间可分类三个分型：早发型（生后 24 小时内），经典型（生后 2～7 天）以及晚发型（生后 8 天～6 个月）。国内流行病学资料显示，97.4% 的 VKDB 发生在生后 3 个月内^[1]。

VKDB 对新生儿及婴儿的危害极大，病死率可高达 30.3%。特别是晚发型 VKDB，由于其难以预测和及时诊断，给婴儿带来了极高的致残风险^[2]。晚发型 VKDB 一旦发病，多以突发性颅内出血为首发临床表现^[3]，而颅内出血是 VKDB 中最严重的出血表现，占所有 VKDB 死亡案例的 82.6%^[4]。值得注意的是，即使颅内出血的患儿能够存活，他们中约有 42.8% 仍可能遭受神经系统的长期损害，如脑积水、癫痫或脑萎缩^[3]，这些后遗症将严重影响患儿的生长发育。因此，VKDB 的预防需要引起临床医生及家长的高度重视。

图 1. VKDB 具有较高病死率和后遗症发生率^[2,3]

给予维生素 K 预防 VKDB 是新生儿早期基本保健的关键环节

预防性给予维生素 K 能显著降低 VKDB 的发病率，该措施在全球已得到广泛应用^[4]。当前根据《中国新生儿早期基本保健技术专家共识（2020）》^[5]的指导，新生儿在出生 24 h 内应常规注射维生素 K1，以预防维生素K缺乏性出血（VKDB），这一措施不仅是新生儿早期保健技术中的关键环节，更是确保新生儿免受 VKDB 危害的必要保障。

图 2. 新生儿生后 24 h 内保健流程^[5]

多次口服维生素 K 是 VKDB 全风险周期管理的理想方案

新生儿及婴儿 VKDB 预防关键在于，在风险期内维持体内充足的维生素 K 水平，进行全风险周期预防。临床研究表明，单次口服或肌注维生素 K，均无法完全预防发生在出生后 8 天～6 个月的晚发型 VKDB^[6]。为防止新生儿及婴儿受到晚发型 VKDB 的危害，应多次采用维生素 K 进行预防。多项临床研究及大样本回顾性研究显示，多次口服维生素K的方案可全风险周期预防 VKDB，避免多次肌肉注射带来的不便和不良刺激，依从性好^[7,8]。包括我国在内的欧洲、日本等多个国家和地区的指南及共识均推荐采用多次口服维生素 K 进行 VKDB 全风险周期预防^[1,9]。

表 1. 各国指南中对新生儿口服维生素 K 的推荐

选择国药准字的维生素 K，方可有效进行 VKDB 全风险周期的预防

维生素 K 是人体必需的营养素之一，对人体的健康具有重要影响。当前，市面上的维生素 K 类型繁多，包括药品、保健品和食品等，这使得医护人员和家长在选择维生素 K 时存在诸多疑惑，如不同类型的维生素 K 有何区别，VKDB 的预防需选择哪种类型等。

维生素 K 存在于天然食品中，尤其是绿色蔬菜和动物源食品，例如甘蓝、菠菜、肉类和奶类都是维生素 K 的重要来源^[22]。对于 0～6 个月的新生儿及婴儿这类特殊人群而言，很难从母乳或配方奶等食物中获取充足的维生素 K，仍需额外补充。而选择何种类型的维生素 K 进行补充，将直接影响到 VKDB 的预防效果。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，「药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质^[23]。」自 2015 年 10 月 1 日起施行的《食品安全法》中第七十八条也对保健食品的标签及说明书做出规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明「本品不能代替药物」^[24]。

由此可见，针对新生儿及婴儿 VKDB 的预防，需使用国药准字的维生素K制剂且符合权威指南及共识推荐的预防方案，以确保新生儿及婴儿在 VKDB 全风险周期内得到有效保护。此外，医护人员更有责任和义务向大众普及如何辨别和选择合适的维生素 K 类型，共同守护婴幼儿健康成长。

小结

1. VKDB 具有较高病死率和后遗症发生率，严重影响新生儿健康甚至危及生命，因此新生儿出生后应当常规给予维生素 K 以预防 VKDB。

2. 为保护新生儿及婴儿免受晚发型 VKDB 的影响，需重复使用维生素 K 进行预防。研究表明，多次给药可有效预防 VKDB。相比较多次肌肉注射带来的不便和不良刺激，多次口服维生素 K 已被包括我国在内的越来越多国家纳入指南推荐，是依从性更好的给药方式。

3. 市场上的维生素 K 类型繁多，选择何种类型的维生素 K 进行补充，将直接影响到新生儿和婴儿 VKDB 的预防效果。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品专用于疾病预防和治疗，保健品及食品不能替代。医护人员应指导家长选择适合的药品，进行 VKDB 全风险周期覆盖，保障婴幼儿健康成长。

点评专家

VKDB 是一种严重的出血性疾病，新生儿由于肝脏功能不成熟和肠道菌群尚未建立等因素的影响，极易出现维生素K缺乏，这不仅增加了患儿的出血风险，还可能导致长期的神经系统损害，甚至威胁生命。因此，新生儿出生后需要及时补充维生素K，这是预防 VKDB 的关键措施。

多项临床研究显示，多次口服维生素 K 方案因其有效性、安全性和良好的依从性，已成为预防 VKDB 的推荐方法。与单次注射相比，多次口服能够更有效地维持新生儿体内维生素 K 的水平，降低晚发型 VKDB 的发生率。此外，口服给药方式简便、无创，易于家长接受和实施，有助于提高预防措施的依从性。

值得注意的是，维生素 K 的选择应认准国药准字。药品级维生素 K 经过严格的生产和质量控制，能够确保疗效和安全性。我们在选择维生素K产品时，应明确区分药品与保健品，并指导家长做出正确的选择。同时，我们应加强对维生素 K 补充重要性的宣传教育，提高家长的认识和依从性，共同为新生儿的健康成长提供保障。我们也期待未来有更多的研究，以进一步优化 VKDB 的预防措施，降低婴幼儿病死率。

延伸阅读

第一期链接：这种新生儿疾病死亡率超 30%！很多人忽略了这一步…

第二期链接：新生儿补充维生素 K，怎么补？超全数据及指南分析来了

第三期链接：45 天的宝宝颅内出血，终身残疾！要是提前做了这件事就好了

第四期链接：新生儿及婴儿维生素 K 该怎么补？这种方式无痛且有效！

参考文献

[1]. 中国医师协会新生儿科医师分会预防保健专委会，陕西省医师协会新生儿科医师分会. 口服维生素K预防婴儿维生素K缺乏性出血专家共识（2024版）. 中华新生儿科杂志（中英文），2024，39(06):332-337. DOI:10.3760/cma.j.issn.2096-2932.2024.06.002

[2]. 刘玉琳, 林良明, 莫桂初,等. 7省自治区婴儿维生素K缺乏出血症的流行病学调查[J]. 中国儿童保健杂志, 1999, 7(4):4

[3]. 原改琴. 晚发性维生素K缺乏症26例临床分析[J]. 中国实用医刊,2016,43:(05)：12-13.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-4756.2016.05.005

[4]. 刘俐, 奚莎. 新生儿及婴儿维生素 K 缺乏的防治[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2016, 31(14):4.

[5]. 中华医学会围产医学分会，中华医学会妇产科学分会产科学组，中华护理学会产科护理专业委员会，等. 中国新生儿早期基本保健技术专家共识（2020）. 中华围产医学杂志，2020，23(07):433-440. DOI:10.3760/cma.j.cn113903-20200416-00354

[6]. Cornelissen E, et al. Effects of oral and intramuscular vitamin K prophylaxis on vitamin K1, PIVKA-II, and clotting factors in breast fed infants.[J] .Arch Dis Child, 1992, 67: 1250-4.

[7]. Cornelissen E AM, Kollee L A A, Abreu R A D, et al. Prevention of vitamin K deficiency in infancy by weekly administration of vitamin K[J]. Acta Pædiatrica, 1993, 82(8): 656-659.

[8]. Hansen KN, Minousis M, Ebbesen F. Weekly oral vitamin K prophylaxis in Denmark. Acta Paediatr. 2003 Jul;92(7):802-5.

[9]. 中华医学会儿科学分会新生儿学组，甘肃省医师协会新生儿专科医师分会，甘肃省医学会临床流行病学和循证医学分会. 新生儿维生素K临床应用指南. 中华儿科杂志，2022，60(09):877-882. DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220309-00188

[10]. Fetus and Newborn Committee of the Paediatric Society of New Zealand . Vitamin K Prophylaxis in the Newborn[J]. Publications, 2001(1): 36-40

[11]. Vitamin-K-Prophylaxe bei Neugeborenen: Neue Empfehlungen / Prophylaxie à la vitamine K chez le nouveau-né: nouvelles recommandations Bull Med Suisses. 2003; 84 (15): 673-676. doi: 10.4414/bms.2003.09650

[12]. Postnatal care up to 8 weeks after birth 2015; PMID: 32065741

[13]. de Winter JP, Joosten KF, Ijland MM, et al. Nieuwe Nederlandse richtlijn voor vitamine K-toediening aan voldragen pasgeborenen [New Dutch practice guideline for administration of vitamin K to full-term newborns]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155(18):A936.

[14]. WALTER H.SEEGERS,DANIEL A.Joint statement and recommendations on vitamin K administration to newborn infants to prevent vitamin K deficiency bleeding in infancy[M].ISBN 1864965053

[15]. Takahashi D, Shirahata A, Itoh S, Takahashi Y, Nishiguchi T, Matsuda Y. Vitamin K prophylaxis and late vitamin K deficiency bleeding in infants: fifth nationwide survey in Japan. Pediatr Int. 2011;53(6):897-901. doi:10.1111/j.1442-200X.2011.03392.x

[16]. Bührer C, Genzel-Boroviczeny O, Jochum F, et al. Ernährung gesunder Säuglinge[J]. Monatsschrift Kinderheilkunde, 2014, 162(6): 527-538

[17]. Mihatsch WA, Braegger C, Bronsky J, et al. Prevention of Vitamin K Deficiency Bleeding in Newborn Infants: A Position Paper by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016;63(1):123-129. doi:10.1097/MPG.0000000000001232

[18]. Hascoët JM, Picaud JC, Lapillonne A, et al. Vitamine K chez le nouveau-né : mise à jour des recommandations [Vitamin K in the neonate: Recommendations update]. Arch Pediatr. 2017;24(9):902-905. doi:10.1016/j.arcped.2017.06.017

[19]. Ng E, Loewy AD. Guidelines for vitamin K prophylaxis in newborns. Paediatr Child Health. 2018;23(6):394-402. doi:10.1093/pch/pxy082

[20]. Fiesack S, Smits A, Rayyan M, et al. Belgian Consensus Recommendations to Prevent Vitamin K Deficiency Bleeding in the Term and Preterm Infant. Nutrients. 2021;13(11):4109. Published 2021 Nov 16. doi:10.3390/nu13114109

[21]. Morales Betancourt C, Pallás Alonso CR, Colomer Revuelta J, Cortés Rico O, Esparza Olcina MJ, Galbe Sánchez-Ventura J, et al. Uso profiláctico de la vitamina K para prevenir la enfermedad hemorrágica del recién nacido. Rev Pediatr Aten Primaria. 2021;23:195-205.

[22]. Fact Sheet for Health Professionals – Vitamin K. US National Institutes of Health, Office of Dietary Supplements. June 2020 [2020-08-26].

[23]. https://www.gov.cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780.htm

24. 赵兵辉. 《食品安全法》大修 保健品不能再任性[J]. 食品安全导刊,2015(14):54.