新生儿及婴儿维生素 K 该怎么补？这种方式无痛且有效！

新生儿是发生维生素 K 缺乏性出血（Vitamin K deficiency bleeding，VKDB）的高危人群，出生后立即预防性补充维生素 K 可明显降低 VKDB 的发病率，该方案已在全球得到广泛应用^[1]。研究显示，97.4% 的 VKDB 发生于新生儿出生后的前 3 个月^[2]，VKDB 预防需要进行「全风险周期管理」，至少实现前 3 个月风险周期覆盖。

临床研究证实，在 VKDB 全风险周期管理方案中，多次口服是安全性、有效性和依从性良好的方案，而用药依从性是实现有效预防的关键因素。本文将从新生儿及婴儿用药的特殊性出发，重点探讨这一话题。

新生儿及婴儿用药具特殊性，需格外重视依从性问题

儿童用药依从性是指患儿用药行为与医嘱的一致性，即对药物治疗方案的执行程度，受治疗方案、药物、家长干预和儿童心理等因素影响^[3]。儿童适宜的药物剂型少、规格不全，给药途径不方便，家长对患儿疾病的危害认识不足或对药品的规范使用不了解，对于肌注引起的疼痛刺激及药物可能引起不良反应的担忧等因素，都会影响用药依从性^[4]。

用药依从性是影响疗效与预后的关键因素，良好的用药依从性直接影响疾病治疗效果^[3]。新生儿及婴儿是特殊的儿科人群，自主用药能力不足，帮助其用药的执行者相对较多，影响用药依从性的不稳定因素也相对增多^[5]。而 VKDB 的全风险周期需要多次给药进行预防，依从性较差的方案难以保证预防效果。

我国现有维生素 K 剂型，难以保证用药依从性

国内目前尚无专用于新生儿的维生素 K₁ 制剂，仅有维生素 K₁ 注射液和维生素 K₁ 片两种剂型可选择（图 1）^[6,7]。从用药依从性角度来看，二者很难满足多次给药的需求，甚至存在一定安全风险（规格及新生儿推荐使用方式如表 1）。

图 1 国家药品监督管理局（NMPA）官网数据查询页面^[8]

表 1 我国现有维生素 K₁ 产品汇总

肌注补充维生素 K 可能引起疼痛及感染等并发症，且家长无法自行操作，需在医院由医护人员给药，影响出生后 3 个月内小婴儿的用药依从性，难以实现 VKDB 全风险周期管理。

而在过去的几十年间，多次口服补充维生素 K 方案被包括我国在内的越来越多国家和地区纳入相关指南及官方推荐。研究证实，每周口服维生素 K₁ 1 mg 至 3 个月的预防方案，可显著降低晚发型 VKDB 发病率，具备良好的有效性、安全性和依从性^[9]。

口服补充维生素 K 作为一种非侵入性的给药方式，可避免对小婴儿特别是新生儿的疼痛刺激及注射部位红肿、感染等，且该剂型易于获得，易被接受和使用，是预防 VKDB 简单易行、安全可靠的给药方式。

然而，我国现有的维生素 K₁ 口服剂型为片剂，非新生儿专用且推荐使用剂量和药品规格不符（5 mg 或 10 mg 片剂）^[7]，新生儿服用片剂需要切开药片或碾碎，用量不精确，使用不方便；此外新生儿和婴儿吞咽能力有限，配合程度低，固体药物有呛入气管的风险。

维生素 K₁ 滴剂是进行 VKDB 全风险周期预防的理想选择

国外已上市多款新生儿专用的口服滴剂/溶液类型维生素 K 产品（表 2）。以英国产品 NeoKay 为例，其用于 VKDB 预防时服用方法为每次 1 粒（1 mg），每周 1 次，连续服用 3 个月^[10]。英国 NeoKay 的一项大样本回顾性研究纳入 18.2 万名健康婴儿，93% 的婴儿完成了预防过程，依从性良好^[11]。多国指南也已将每周口服 1 mg 维生素 K₁ 到婴儿满 3 个月的预防方案纳入其中^[12~23]。专为新生儿设计的维生素 K——维生素 K₁ 滴剂，是 VKDB 全风险周期管理的理想选择^[10]。

表 2 国外已上市口服维生素 K 产品汇总

小结

• 用药依从性决定了 VKDB 的预防效果，新生儿及婴儿需多次补充维生素 K 以实现 VKDB 预防的全风险周期管理。
• 新生儿专用的口服维生素 K 符合婴儿生理特征需求，是预防 VKDB 简单易行、安全可靠的给药方式，多次口服方案可能是 VKDB 全风险周期管理的更佳方案。
• 维生素 K₁ 滴剂专为新生儿设计，是 VKDB 全风险周期管理的理想之选。

专家点评

VKDB 是一种严重威胁新生儿和婴儿健康的出血性疾病，但可通过科学补充维生素 K 来预防。新生儿及婴儿出生后需多次补充维生素 K，以实现 VKDB 预防的全风险周期管理。这个过程中，用药依从性将极大影响 VKDB 的预防效果。

口服给药具有无创、无痛的特点，是预防 VKDB 简便易行的给药方式。现有研究证实，每周口服维生素 K₁ 1 mg 直至 3 个月的预防方案安全有效、依从性较高，可作为 VKDB 预防全风险周期管理的理想选择。

延伸阅读

第一期链接：这种新生儿疾病死亡率超 30%！很多人忽略了这一步…

第二期链接：新生儿补充维生素 K，怎么补？超全数据及指南分析来了

第三期链接：45 天的宝宝颅内出血，终身残疾！要是提前做了这件事就好了

参考文献

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[7]. 维生素K1片说明书. https://drugs.dxy.cn/pc/drug/cIymepepmOt0b4yBZtmbP2MJ03Q==?ky=%E7%BB%B4%E7%94%9F%E7%B4%A0k1%E7%89%87

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