关于DD Slover 使用疑问（多变量置信区间法以及Bootstrap f2）

国家食品药品监督管理总局发布《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，其中提到当溶出曲线不能采用相似因子（f2）法比较时，可采用其他适宜的比较法，然后查了一下目前使用最多的是非模型依赖多变量置信区间法以及Bootstrap f2，但在使用DD Slover过程中发现以下几个问题：

（1）测定参比样品溶出量的批间差异，然后以此为依据确定多变量统计矩（Multivariate statistical distance，MSD）的相似性限度。

（2）确定受试和参比样品平均溶出量的多变量统计矩（MSD）。

（3）确定（2）中受试和参比样品实测溶出量多变量统计矩（MSD）的 90%置信区间。

（4）如果受试样品的置信区间上限（3）小于或等于参比样品的相似性限度（1），可认为两个批次的样品具相似性。

我的疑问是其中的第（2）和（3）；（2）中的参比样品平均溶出量的多变量统计钜指的是几批参比和在一起的平均溶出还是单独的一批，网上有的说是几批一起，还有的说是根据（1）选最大的。然后疑问是（3）90%置信区间怎么得到的，因为根据和（1）一样的计算选择得出来的都是95%置信区间，还是说此时的计算需选择90%CR of Difference这个进行

另外还有最重要的一个问题：非模型依赖多变量置信区间法以及Bootstrap f2法在输入溶出数值时是不是和F2因子法一样只取到一个85%以上的点，因为给出的案列完全看不出来，还有Bootstrap f2法我看有的资料说有前提条件：两条曲线同一点的溶出差值不得超过10%，

希望有懂哥能帮忙解答一下，小弟万分感谢