制剂稳定性试验新增杂质怎么理解
发布于 2022-02-21 · 浏览 482 · IP 安徽安徽
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制剂本身有关物质要求单个杂质不超过0.2%，除已知杂质外的其它杂质之和不得过1.0，新报告（忽略）限度为0.1%，进行稳定性实验过程中，会检出新增杂质，但杂质含量小于报告限度（0.1%），这个杂质是按新增杂质,然后稳定性实验失败吗？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 482
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