直压预混辅料
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大家好!做药剂差不多一年，刚刚接触一个新项目遇到一个问题，想要请教一下各位丁香园的前辈们。
就是我做的口崩片品种，在俄罗斯说明书中查到有一种进口混合辅料成分和用量都有（4种成分混合而成），但是这种辅料在cde上没有备案，因为各种原因厂家也无法现在备案，但是单个辅料在cde上都有，我想请问一下买单个辅料回来自己混合是否可取?虽然知道可能与参比制剂会有差别 。
如果不行的话，大家有没有类似的经验，还有什么比较好的思路?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1002
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