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L30D-55水分散体肠溶包衣膜有裂纹现象

发布于 2021-03-23 · 浏览 2029 · IP 安徽安徽
这个帖子发布于 4 年零 43 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

如题,采用L30D-55水分散体,滑石粉为抗粘剂(25%),TEC为增塑剂(10%),包衣过程维持片床温度在30℃左右,处方完全按照尤特奇手册2进行配制,包衣样品为样品+空白片组成,且空白片较大(比样品大),阶段性出现包衣膜开裂的现象,请问各位大神如何分析这个问题?

个人分析如下:①片芯吸水膨胀:处方有吸水性辅料,在包衣过程中吸水膨胀将包衣膜撑裂;②喷液速度过快:喷液太快,包衣液在片芯表面得不到及时干燥;③温度差异:片床温度非真实值,因为样品量较少,片床温度显示值非真实值;④压缩空气过湿:近期阴雨天气较多,压缩空气不能干燥;⑤增塑剂用量:增塑剂用量偏少,导致肠溶膜韧性差,但是增塑剂用量为尤特奇手册中最大量,是否有必要继续考察更大量;

现象如下,请各位给小弟分析一下,或者有哪些做出肠溶包衣遇到这些问题如何解决的大神们,请不吝赐教,万分感谢!

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最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2029

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