【这是国内BE试验鼻祖、《BE试验指导原则》主笔、中科院上海药物所钟大放老师的PPT】几种难溶性药物制剂的溶出度和生物等效性

钟大放教授：几种难溶性药物制剂的溶出度和生物等效性

PharmaCon组委会 商图药讯 

前言

本文摘自第三届 PharmaCon中国国际化学药论坛特邀嘉宾上海药物研究所药物代谢研究中心，钟大放主任讲演PPT。（圆满落幕的第三届PharmaCon 汇聚了34位重磅演讲嘉宾带来精彩讲演）

其中钟教授通过无数多个详实的案例，缬沙坦/氢氯噻嗪、罗红霉素、替米沙坦，卡马西平，卡维地洛等溶出试验以及生物等效性试验的设计，从而展示了不同案例下一致性与否的关键。

他指出，为了从溶出度结果预测体内生物等效性，需要积累不同条件下的试验结果；对于低溶解性、高渗透性药物（2类），溶出是药物吸收的限速步骤，有可能建立较好的体内外相关性。对于此类制剂，建议在多种介质中测定溶出曲线，从而降低生物不等效的风险。