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使用玉米淀粉的疑惑(如何快速膨胀崩解)

发布于 2017-05-08 · 浏览 1.9 万 · IP 重庆重庆
这个帖子发布于 7 年零 363 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

一个口服制剂项目,原研说明书中原辅料为API、玉米淀粉、PVPK30、硬脂酸镁、磷酸氢钙,原研在不同pH下的溶出情况类似,都是在包衣溶解、片芯较迅速地膨胀,变成几个松散的大块后,再逐步溶解;我们自制样品目前采用湿法制粒,怎么做都没有原研的崩解现象,自制品表现为溶蚀,虽然溶出速度相似,但崩解情况差异挺大。处方中崩解作用的应该为玉米淀粉,但调整了淀粉量及制粒方式,仍做不出原研的崩解现象。不知有没有高手遇到过这种情况,这种差别的原因可能是什么?

另外,使用部分预胶化淀粉崩解情况有改善,但原研说明书上是“maize starch ",与预胶化淀粉”pregelatinized maize starch“能不能说是同一种辅料,虽然都是同类物质。


最后编辑于 2017-05-22 · 浏览 1.9 万

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