【讨论】国家局前后2篇发文相互矛盾
发布于 2015-12-26 · 浏览 2237 · IP 浙江浙江
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CFDA与12月17日发布了关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知（食药监药化管〔2015〕266号），要求各省局应当按照总局《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》（2015年第228号）的核查要点，对第117号公告所列注册申请中仍待审评审批的项目的药物临床试验数据重新组织核查，并于12月底前由省局负责人签署后向总局报送核查结果。核查中发现药物临床试验数据存在不真实、不完整等问题的，省局要责令申请人撤回注册申请……
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/138362.html
圣诞节12月25日CFDA发布总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会的文件，文件中毕局长强调对目前待审的药品上市申请，是否撤回由申请人在自查基础上自主决定，任何单位不得强制要求申请者撤回。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/139442.html
根据以上2个文件，省局到底该怎么做呢？
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/138362.html
圣诞节12月25日CFDA发布总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会的文件，文件中毕局长强调对目前待审的药品上市申请，是否撤回由申请人在自查基础上自主决定，任何单位不得强制要求申请者撤回。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/139442.html
根据以上2个文件，省局到底该怎么做呢？
最后编辑于 2015-12-26 · 浏览 2237
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