【讨论】再议杂质分析中的分子内盐和分子外盐问题

手头有一个品种是个内盐（如2010年版中国药典二部的头孢他啶和吲哚菁绿），它是通过盐酸盐处理后得到的。对于内盐和盐酸盐是完全不同的化学成分，原料药是内盐，那么它的盐酸盐是不是应该算为杂质呢？这个药物游离形式、内盐形式和盐酸盐形式均极易溶于水，在反相色谱柱上完全是一个东西。
前期发过一个帖子 http://www.dxy.cn/bbs/thread/27182162#27182162 ，因为时间过久，故另起一个帖子。原帖中qxie战友认为可以尝试通过PH进行控制。 因为这个品种PH在6-7之间，感觉灵敏度似乎不够，而且验证也不好做。专属性似乎也有问题，区分不了残留的盐酸等酸性杂质。
附中国药典二个内盐的品种供讨论

这个品种中国药典质量标准项下检查项中有个碘化钠控制（如下），不知是否与外盐的控制有关？