【求助】请教:有关物质方法学验证时已知杂质的验证
现做一已知杂质检查,标准中规定限度为0.5%,检测时采用0.5%的主成分自身对照法,有杂质对照品,请问在做有关物质方法学验证时需要做此杂质的哪些项目?是否必须像使用外标法计算含量的已知杂质一样,要做准确度、线性、LOD、LOQ等?若需做线性,浓度又是如何来确定呢,请教各位高手,谢谢 :)
现做一已知杂质检查,标准中规定限度为0.5%,检测时采用0.5%的主成分自身对照法,有杂质对照品,请问在做有关物质方法学验证时需要做此杂质的哪些项目?是否必须像使用外标法计算含量的已知杂质一样,要做准确度、线性、LOD、LOQ等?若需做线性,浓度又是如何来确定呢,请教各位高手,谢谢 :)