【求助】立项老问题
这个帖子发布于 18 年零 304 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
有合法原料药来源，已确定制剂标准已经转正，却没有公开，也没有进口，不知能仿不能仿？许多人可以仿，也有许多人说不行。就连SFDA的老师都说：仿制是仿制药品，而不是仿制标准。
例如头孢孟多就是这种情况，当时没有进口，有人仿，也批下来了，后来有进口了就不用提了。（这个例说明可仿）
我想问以下问题：
1：没有公开的标准真的可仿吗？如可以需要注意啊些问题？
2：如果能找到厂家的标准就可以仿吗？还是一定要原厂家盖公章？
3：如果没有看到原标准，我们所拟标准比原标准低会怎么样？
希望各位老师能给予解答，谢谢！
例如头孢孟多就是这种情况，当时没有进口，有人仿，也批下来了，后来有进口了就不用提了。（这个例说明可仿）
我想问以下问题：
1：没有公开的标准真的可仿吗？如可以需要注意啊些问题？
2：如果能找到厂家的标准就可以仿吗？还是一定要原厂家盖公章？
3：如果没有看到原标准，我们所拟标准比原标准低会怎么样？
希望各位老师能给予解答，谢谢！
