【求助】关于细菌内毒素干扰预试验中最大稀释倍数及鲎试剂的灵敏度？
发布于 2006-07-18 · 浏览 1.0 万 · IP 北京北京
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第一次接触细菌内毒素的问题，在此请教诸位内行老师，谢谢！
某注射剂内毒素限度值L为0.5 EU/ml，c等于1.0ml/ml，对应于灵敏度(λ) 0.03EU/ml（现今我国市售鲎试剂的最高灵敏度）的鲎试剂，供试品最大有效稀释倍数为16倍。据此选择0.25EU/ml鲎试剂的设计一系列浓度1：2，1：4，1：8，1：16进行干扰试验的预试验，结果为最小不干扰稀释倍数为8倍。
如果选择此稀释倍数（8倍）进行正式的干扰试验，鲎试剂还能继续使用0.25EU/ml的吗？还是必须将鲎试剂更换为灵敏度比0.5/8=0.04 (EU/ml)更高的呢。
如果需要更换鲎试剂，那么预试验得出稀释倍数有何意义呢（直接根据实际选择的鲎试剂灵敏度选择稀释倍数不就可以了吗？如上述中直接根据0.5/0.25=2倍进行稀释。）？
某注射剂内毒素限度值L为0.5 EU/ml，c等于1.0ml/ml，对应于灵敏度(λ) 0.03EU/ml（现今我国市售鲎试剂的最高灵敏度）的鲎试剂，供试品最大有效稀释倍数为16倍。据此选择0.25EU/ml鲎试剂的设计一系列浓度1：2，1：4，1：8，1：16进行干扰试验的预试验，结果为最小不干扰稀释倍数为8倍。
如果选择此稀释倍数（8倍）进行正式的干扰试验，鲎试剂还能继续使用0.25EU/ml的吗？还是必须将鲎试剂更换为灵敏度比0.5/8=0.04 (EU/ml)更高的呢。
如果需要更换鲎试剂，那么预试验得出稀释倍数有何意义呢（直接根据实际选择的鲎试剂灵敏度选择稀释倍数不就可以了吗？如上述中直接根据0.5/0.25=2倍进行稀释。）？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.0 万
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