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各国药典的方法EP和USP方法中查询色谱柱

发布于 2021-12-03 · 浏览 3332 · IP 上海上海
这个帖子发布于 3 年零 150 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

查找色谱柱的方法实用

在日常试验过程中,会经常使用到国药典的方法,其中EP和USP方法中会给出固定相的填料以及色谱柱的规格,中国药典中只有固定相的填料,现在市面上相同填料的色谱柱非常多,但是其分离效能不见的是相同的,其实EP和USP在各自的官方网站中都给出了具体的色谱柱品牌信息,以供大家参考。今天和大家分享如何查询EP和USP方法中的色谱柱品牌,关于中国药典并没有给出色谱柱品牌的信息,在这里我也会向大家推荐如何快速的寻找适用于中国药典方法的色谱柱。

 

1.     EP方法色谱柱查询方式

首先登陆EDQM的官网,https://www.edqm.eu/

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在European Pharmacopoeia下,点击Where to find: the Knowledge database进入

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再次点击Search Knowledge进入

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然后输入要查找的项目,如” Amantadine hydrochloride”,

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然后点击“number”下的数字,就可以找到专论中相应的色谱柱信息了。在这里,还可以查到专论中的对照品信息,以及拥有该产品CEP证书的信息。

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2.     USP方法中色谱柱信息查询方式(需要注册账户)

首先登陆到https://www.uspchromcolumns.com/chrom/login?

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点击“enter”进入

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再点击“I agree”进入

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在对话框中输入要查找的专论,例如” Amantadine hydrochloride”

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USP Column会把该产品相关的原料药以及制剂专论项下检测的所有项目的色谱柱都在此列出,这里面我们会发现同一个检测项目,出现了不同的色谱柱,如上图中“Assay and Organic Impurities”一共列出了3行,其中第一行是美国药典论坛PF39(3)中推荐的品牌,而另外两行则是分别在PF43(4)和PF40(5)中推荐的。

 

3.     中国药典方法中色谱柱信息查询方式

由于中国药典没有给出具体的色谱柱信息,所以我们可以参考USP和EP的方法,如果色谱条件相同则可以选用USP和EP推荐的色谱柱,如果条件不相同的话,我们可以查找相关文献,很多的中国药典的方法都是由各个省药检所和企业一起开发的,一般都会登记在个各大期刊上,可以在期刊的摘要或者正文中查找到色谱柱的相关信息。

 

一般情况下,USP和EP所推荐的色谱柱都是可以有效使用的。有的时候可能没有相同的色谱柱,但是项目又比较紧急,有没有类似的色谱柱推荐使用呢?USP给出了一个色谱柱性能差异的网站,我们可以在这个网站上查询我们是否有类似的色谱柱,因为现在的色谱柱品牌特别的多,所以该网站并不能包含所有的色谱柱,具体的查询方式如下:

 

4.     相似色谱柱查询方式

登录网站https://apps.usp.org/app/USPNF/columns.html

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点击“I agree”,

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点击“compare columns”,

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该网站中一共有两个数据库,分别为USP数据库和PQRI数据库。

但是比较的方式是相同的,都是查看“F”值,F值越小,说明两根色谱柱的相似性越高。​

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3332

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