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片剂强降解试验怎么做?

医疗行业从业者 · 发布于 2022-04-06 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 3 年零 234 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

各位大佬,想请教一下,难溶于水的片剂的强降解试验应该怎么做?进口注册标准有关方法供试品配制:取5片,定容至200ml(有难溶辅料,溶液浑浊)。是按标准的方法每个破坏试验取5片做破坏,还是先配制供试品母液,再稀释做溶液的破坏试验?

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