【求助】中药复方工艺评价问题
我是新手,现做的一个中药复方仿制,工艺太复杂,而且都得细化工艺参数。多味药材都得分开水提,比如熟地黄单水提、白术、茯苓、当归在一起水提,知母、泽泻在一起水提,而质量研究中的定量分析又是选择牡丹皮中的丹皮酚,请问做提取工艺的评价指标是不是可以只选出膏率,或者加上乙醇浸出物,不做指标成分的含量可不可以,这样报上去药审中心会退回吗?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 822
我是新手,现做的一个中药复方仿制,工艺太复杂,而且都得细化工艺参数。多味药材都得分开水提,比如熟地黄单水提、白术、茯苓、当归在一起水提,知母、泽泻在一起水提,而质量研究中的定量分析又是选择牡丹皮中的丹皮酚,请问做提取工艺的评价指标是不是可以只选出膏率,或者加上乙醇浸出物,不做指标成分的含量可不可以,这样报上去药审中心会退回吗?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 822