【分享】冻干工艺开发常用仪器及如何使用

  冻干产品开发过程，我们经常要用到很多仪器来去帮助我们快速排除干扰，筛选出稳定的产品配方。我们最常用到的冻干显微镜、DSC、共晶区间测试仪，下面和大家简单介绍一下。

仪器与使用

01、冻干显微镜

  冻干显微镜，可以在微观下模拟整个干燥过程，用途和用法工艺研究人员可以去探索一下它的玩法。由于样本量太少，因此它的结晶和升华过程与实际是有差异的。很多工艺研发人员用来确定塌陷温度，但简逸生物工艺开发过程一般不会使用冻干显微镜测出来的参数，塌陷相关的因素太多了，冻干显微镜的内部环境，是现实中的冻干机不可能达得到的。用于模拟和观察产品的整个冻干工艺过程，对比配方的冻干效率，还是可以的，但成本和代价太高，并且使用操作需要一定的专业培训。

02、DSC差示扫描量热仪

  DSC测的是物料相变的温度，对冻干制品来说都有很重要的意义。冷冻下的相变温度作为工艺开发依据，而最终产品的相变温度，对热稳定性的数据有重要的意义，可以作为热加速实验的依据。但在操作过程必须排除环境的干扰，如果操作过程制品吸潮了，实验结果就没有价值了。用于做冻干工艺开发，需要购置低温型的，投入成本就会高很多。

03、共晶区间测试

  这是我们最为常用的仪器，针对冻干工艺的参数更为直接，成本也比较低廉，操作更加方便，每一次冻干实验都可以快速测定，来排除冻干工艺对制品的影响。详细介绍可参看历史文章。