胰酶补充能改善全肠内营养相关腹泻？这项 RCT 为克罗恩病治疗打开新局面

近期，武汉大学人民医院消化内科安萍教授及其团队首次系统评估了胰酶替代治疗对克罗恩病患者全肠内营养相关腹泻的疗效，并探讨其对克罗恩病治疗效果的影响^[1]。

该项研究有哪些重要和/或新发现？

胰酶替代治疗组患者的大便性状和排便次数得到快速且明显的改善

与未接受胰酶替代治疗的患者相比，接受胰酶替代治疗的患者的生活质量和精神状态（焦虑和抑郁程度评估）得到明显改善

研究结果强烈提示，胰酶替代治疗是一种有前景且安全的治疗克罗恩病患者全肠内营养相关腹泻的疗法

首先，了解一下关于该项研究的疾病背景知识。

✓ 全肠内营养（Exclusive Enteral Nutrition，EEN）作为生物制剂的辅助治疗，是诱导中重度克罗恩病（Crohn's Disease，CD）缓解的有效办法

✓ EEN相关腹泻（EEN-related diarrhea，EEND）是导致EEN依从性不佳的主要因素之一

✓ CD患者十二指肠抽吸物中发现淀粉酶和脂肪酶活性降低，这可能为成人CD患者胰腺外分泌功能不全提供了直接证据

研究设计与方法

本研究为前瞻性、单中心、随机对照临床试验，共纳入147例18~65岁中重度活动性CD患者，均接受生物制剂联合16周EEN治疗。根据是否出现EEND及是否接受胰酶替代治疗（Pancreatic Enzyme Replacement Therapy, PERT），患者被分为三组：

ND组：未出现EEND（61人）

NPERT组：出现EEND但未接受PERT（43人）

PERT组：出现EEND并接受PERT（43人）

PERT治疗方案为每日6粒胰酶肠溶胶囊（得每通/Creon 10000 MMS），每2小时随EEN服用一次。研究评估了患者的腹泻症状、临床缓解率、内镜评分、生活质量（QoL）及心理状态等指标。

主要研究结果

图1：EEND患者的排便次数和大便性状变化。

(a) 排便次数变化 (b) 大便性状变化

图2：治疗后的临床应答、临床缓解、内镜应答和黏膜愈合情况。

(a) 临床应答；(b) 临床缓解情况；(c) 内镜应答；(d) 黏膜愈合情况，在生物制剂联合EEN治疗（接受或不接受PERT）后16周进行评估。

结语

本研究为EEN相关腹泻的管理提供了新的解决方案，首次以高质量证据证实PERT可显著改善EEND，提升EEN依从性和患者QoL，进而提高CD患者的整体治疗效果。

//参考文献

1. Kang J, Wang J, Su J, et al. Pancreatic Enzyme Replacement Therapy Improves Exclusive Enteral Nutrition Related Diarrhea in Crohn's Disease: A Prospective Randomized Trial[J]. United European Gastroenterology Journal, 2025.

// 免责申明

1. 仅供中国医疗卫生专业人士个人学习和参考使用，不得转发或分享非医疗卫生专业人士，非专业人士请勿阅读或传播其中的内容。

2. 雅培医学部原创，转载请注明来源。

3. 上述信息可能涉及雅培产品在中国超适应症使用。我们所提供的信息旨在探讨治疗领域发展，我们不建议任何超适应症的使用，对超出明示用途的任何使用不承担任何责任。

4. 仅代表作者个人观点，不代表雅培的观点和立场。

5. 此文为科学信息交流之目的，并非出于临床用药指导目的。

审批号：CHN1359085

有效日期：2027年6月12日

（资料过期，视同作废）