《中国全科医学》中西医结合研究专题
背景 支气管哮喘(以下简称哮喘)前期是哮喘的疾病前状态,研究表明此类患者可能更易发展为哮喘,然而目前尚缺乏有效的干预手段。
目的 评价天灸散穴位贴敷治疗哮喘前期的临床疗效与安全性,形成哮喘前期的中医治未病外治方案。
方法 本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计。病例来源于2016-08-01—2019-12-31在广东省中医院就诊的123例哮喘前期患者,随机分配为试验组62例和对照组61例。观察期间试验组完成50例,脱落12例;对照组完成38例,脱落22例,剔除1例(合并支气管扩张症)。试验组(50例)给予天灸散穴位贴敷,对照组(38例)给予安慰剂穴位贴敷。疗程24周,治疗结束后随访24周。比较两组患者治疗前(V1访视)、治疗第12周(V2访视)、第24周(V3访视)及第48周随访结束(V4访视)时的主要结局指标(支气管激发/舒张试验转阴率)及次要结局指标[支气管激发/舒张试验阳性率,肺功能第1秒用力呼气末容积(FEV1)和小气道功能指标,中医症状积分,健康状况调查问卷(SF-36)评分,血清嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)和嗜酸性粒细胞比例(EOS%),血清总免疫球蛋白IgE(总IgE)水平]。治疗期间观察不良事件发生情况。
结果 V2访视、V3访视、V4访视时试验组支气管激发/舒张试验转阴率(66.1%、64.5%、58.1%)高于对照组(47.5%、44.3%、36.1%)(P<0.05);组别对支气管舒张试验FEV1变化值主效应显著(P组间<0.05),V4访视时试验组支气管舒张试验FEV1变化值小于对照组(P<0.05);V2访视、V3访视时试验组呼气峰值流量(PEF)治疗前后差值大于对照组(P<0.05);V4访视时试验组SF-36的生理机能(PF)、生理职能(RP)维度评分高于对照组(P<0.05);治疗前试验组总体健康(GH)维度评分低于对照组(P<0.05),治疗后两组GH维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);V2访视、V3访视、V4访视时试验组中医证候总积分低于对照组,但组间差异无统计学意义(P>0.05);V1访视两组血清ECP水平组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),V3访视时试验组血清ECP高于对照组(P<0.05),V1访视、V3访视时两组血清EOS%水平及差值、ECP差值和血清总IgE水平及差值组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论 天灸散穴位贴敷有效提高哮喘前期患者的支气管激发/舒张试验转阴率,增加PEF,减少支气管舒张试验后FEV1变化值,改善生活质量,且安全性好。
引用本文:郭鑫,周明娟,范斐婷,等.天灸散穴位贴敷治疗支气管哮喘前期的随机对照研究[J]. 中国全科医学,2025,28(11):1367-1375,1382. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0044.(点击文题查看原文)
加味升降散治疗儿童急性肾损伤和急性肾脏病效果和预后的影响研究
背景 急性肾损伤(AKI)至慢性肾脏病(CKD)的过渡阶段称为急性肾脏病(AKD),目前中医药干预儿童AKI进展为AKD的研究相对较少。
目的 探究加味升降散治疗儿童AKI和AKD的效果及对预后的影响。
方法 选择2017年6月—2022年6月南京大学医学院附属金陵医院儿科收治的136例AKI患儿,按照随机数字法分为治疗组65例,对照组71例。对照组采用常规西医治疗,治疗组患儿在西医治疗的基础上联合加味升降散汤剂口服治疗。患儿分别在治疗7 d和14 d后,收集实验室检查指标,治疗14 d评价中医证候评分。AKI患儿治疗7 d后,重新评估病情。治疗3~60个月后对患儿门诊随访。采用单因素、多因素Cox回归分析探究AKI患儿进展为AKD的危险因素以及AKD患儿进展为CKD 3期的危险因素。采用Kaplan-Meier法绘制患儿累积生存率的生存曲线,生存曲线比较采用Log-rank检验。
结果 共纳入AKI患儿136例,男81例,女55例,年龄1~17岁,平均年龄(12.6±4.5)岁。治疗7 d后共67例患儿进展为AKD,其中治疗组患儿26例进展为AKD,对照组患儿41例进展为AKD。根据前期AKI分组和治疗结果,将AKD患儿再次分为AKD治疗亚组(26例)和AKD对照亚组(41例)。治疗组治疗后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷(NAG)酶、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、中医证候评分、CKD 3期比例低于对照组,估算肾小球滤过率(eGFR)、AKI完全恢复比例高于对照组(P<0.05)。AKD患儿治疗14 d后,AKD治疗亚组Scr、尿NAG酶、尿NGAL、CKD 3期、终末期肾脏病(ESRD)比例低于AKD对照亚组(P<0.05)。多因素Cox回归分析结果显示,尿NAG酶≥9.7 U·g-1·Cr-1是AKI患儿进展为AKD的危险因素(HR=2.724,95%CI=1.886~4.519,P=0.007),中药治疗是AKI患儿进展为AKD的保护因素(HR=0.482,95%CI=0.319~0.843,P=0.008);AKD 3期是AKD患儿进展为CKD 3期的危险因素(HR=2.865,95%CI=2.213~3.619,P=0.011),中药治疗是AKD患儿进展为CKD 3期的保护因素(HR=0.665,95%CI=0.422~0.953,P=0.040)。疗程结束后,AKI治疗组进展为AKD的风险低于AKI对照组(χ2=5.343,P=0.021);随访90 d,AKI治疗组进展为CKD 3期的风险低于AKI对照组(χ2=4.623,P=0.032),AKD治疗亚组进展为CKD 3期的风险低于AKD对照亚组(χ2=7.409,P=0.006);随访结束后,AKD治疗亚组肾脏生存率高于AKD对照亚组(χ2=8.133,P=0.004)。
结论 加味升降散可延缓AKI和AKD的疾病进程,保护肾脏功能,改善短期及远期预后。
引用本文:张沛,杨萌,高春林,等. 加味升降散治疗儿童急性肾损伤和急性肾脏病干预和预后的效果研究[J]. 中国全科医学,2025,28(11):1376-1382. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0158. (点击文题查看原文)