中医双盲研究首次登陆《柳叶刀》正刊，但结果却令人遗憾

北京时间11月13日，一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。

在这项题为“Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial”（《中医药FYTF919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》）的研究中，研究人员发现，“中风醒脑方”在整体上未对急性脑出血患者的临床预后产生显著改善，但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中，显示出潜在效果（有待进一步验证）。

据悉，该研究是中药在脑出血治疗领域中规模最大的随机对照临床试验。复旦大学类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森（Craig Anderson）教授团队，以及广东省中医院郭建文教授团队共同完成了此次研究。郭建文、武曼丽、王豆和乔治全球健康研究院陈晓英、赵洋为该研究的共同第一作者，宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文为共同通讯作者。

澎湃新闻记者了解到，急性自发性脑出血，是卒中类型中最严重的一种，每年夺走近340万人的健康。尽管近年来医学界在超急性期降压、急性期组合性管理以及微创手术等方面取得了一定进展，但脑出血的有效治疗手段仍然十分有限。

“中风醒脑方”，是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂，在临床上用于急性脑出血治疗超过20年。为了验证“中风醒脑方”的临床有效性和安全性，研究团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心随机安慰剂对照双盲试验。其中，“双盲”是指在临床试验中，研究者和参与者均无法知晓所服用的是试验药物还是安慰剂，这种设计确保了研究的客观性和公正性。