显著减少肾功能丧失!Tarpeyo的美国监管审批已转为全面批准
针对原发性免疫球蛋白A肾病(简称IgA肾病),在Calliditas公司的布地奈德口服缓释药物Tarpeyo获得FDA加速批准两年后,现在该药物获得了该监管机构的全面批准。
据该公司于12月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准Tarpeyo(budesonide,布地奈德)缓释胶囊,用于减少有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人的肾功能丧失。
现在,该药物是FDA首个完全批准的基于肾功能的IgA肾病治疗药物。
最后编辑于 2023-12-22 · 浏览 794