美国孤儿药市场独占权的疑惑
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FDA可以批准孤儿药物的上市申请，以用于所认定的罕见疾病，或用于该罕见疾病的某些适应症。除非FDA先前已批准相同药物用于相同用途或适应症，否则FDA将不会在批准之日起7年内批准另一申请人针对相同用途或适应症的相同药物的上市申请。
上文中，先前已批准的相同药物和后面的孤儿药到底有什么联系？申请孤儿药资格认定的都是创新药，怎么会出现这种情况呢？
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FDA可以批准孤儿药物的上市申请，以用于所认定的罕见疾病，或用于该罕见疾病的某些适应症。除非FDA先前已批准相同药物用于相同用途或适应症，否则FDA将不会在批准之日起7年内批准另一申请人针对相同用途或适应症的相同药物的上市申请。
上文中，先前已批准的相同药物和后面的孤儿药到底有什么联系？申请孤儿药资格认定的都是创新药，怎么会出现这种情况呢？
