美国FDA批准BRAF V600E突变肺癌新治疗方案BRAFTOVI+MEKTOVI

一些肺癌与获得性遗传异常有关。例如，大约2%的NSCLC病例中发生BRAFV600E突变，并通过改变MAP激酶信号通路刺激肿瘤细胞生长和增殖。辉瑞表示，这一途径的靶向成分可能会抑制由BRAF突变引起的不受抑制的肿瘤生长和增殖。在诺华的BRAF-MEK联合用药达拉非尼+曲美替尼获批用于该突变肺癌6年后，现在患者迎来了一种新治疗选择。

据辉瑞公司于10月12日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BRAFTOVI+MEKTOVI，用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且经FDA批准的测试检测到存在BRAFV600E突变的成年患者。

BRAFTOVI：英文通用名为encorafenib，中文译名为恩考芬尼。

MEKTOVI：英文通用名为binimetinib，中文译名为比美替尼。

FDA还批准FoundationOne CDx（组织）和FoundationOne Liquid CDx（血浆）作为BRAFTOVI+MEKTOVI的辅助诊断。如果血浆样本中未检测到突变，则应对肿瘤组织进行检测。