万能的临床

这是一则检验科要求临床根据以下要求上交的医疗,凡是科室有开展POCT的都要求,让我百思不得其解:
检验项目操作程序的内容:除文件控制标识外,应包括以下内容:(1)检验目的;(2)检验原理和方法;(3)性能特征;(4)样品类型(如血浆、血清、尿液);(5)患者准备;(6)容器和添加剂类型;(7)所需的仪器和试剂;(8)环境和安全控制;(9)校准程序(计量学溯源);(10)程序性步骤;(11)质量控制程序;(12)干扰(如脂血、溶血、黄疸、药物)和交叉反应,(13)结果计算程序的原理,包括被测量值的测量不确定度(相关时);(14)生物参考区间或临床决定值;(15)检验结果的可报告区间;(16)当结果超出测量区间时,对如何确定定量结果的说明;(17)警示或危急值(适当时),(18)实验室临床解释;(19)变异的潜在来源;(20)参考文献。
仪器设备操作程序的格式与内容
4.3.1仪器设备操作程序的格式按《文件的编写与控制程序》中相关要求执行。
4.3.2仪器设备操作程序的内容,至少应包括:(1)仪器安装和使用的环境条件;(2)仪器运输和储存注意事项;(3)仪器的操作方法;(4)仪器的校准方法;(5)仪器的保养方法;(6)仪器安全要求:包括如何检查电气安全、如何使用紧急停止装置,如何处置化学品和放射性材料、如何处置生物材料的危险性生物因子、工作人员的防护措施等内容;(7)参考资料;(8)技术记录表格。
我觉得如果跟设备相关的,应该设备科教会临床怎么保养;跟检验准确性相关的,应该检验科来教会临床怎么更准确。为啥会让临床工作人员来提交这些资料?百思不得其解!
有开展POCT的兄弟姐妹们,这个真的是我们的工作吗?是我的理解有误吗?
最后编辑于 2023-09-11 · 浏览 556