美国FDA和欧盟EMA药品特定BE指导原则

FDA的查询步骤如下：

1.登录FDA网站 https://www.fda.gov/

找到Drugs部分

2.再找到Guidance部分

3.在红色框中输入要查询的药品，下面就是FDA公布的指导原则，点击药品名可获得pdf文件

欧盟公布的特定药品BE指导原则相对FDA是比较少的。可从finalished guidelines公布的列表里查找有无所需要的品种信息。

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics/product-specific-bioequivalence-guidance