细胞毒的抗癌药进行BE，是BE备案还是？
发布于 2022-07-18 · 浏览 5953 · IP 四川四川
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细胞毒的抗癌药进行BE前，是BE备案还是？《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》中说细胞毒性药品不适用本规定进行备案，如需开展BE试验，须按照《药品注册管理办法》的有关规定申报受理和审评审批。但是目前看的抗癌药特殊注射剂仿制药，也没有查到申请临床的受理号。请有经验的老师指点一下，谢谢
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 5953
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