为什么药品说明书动力学数据不全?
为什么有些药品说明书里面的药代动力学研究不全?最近在研究癌症化疗药的药品说明书 发现靶向药物贝伐珠单抗除了半衰期一个动力学研究也没有,纳武单抗也没有进行药代动力学分析。而西妥昔单抗只有有Cmax,像其他AUC、Tmax都没有,这样的研究的药物药监局能过吗 鄙人才疏学浅希望各位老师解释一下 。(曲美替尼半衰期为3.9-4.8天其他什么数据也没有为什么)
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1493
为什么有些药品说明书里面的药代动力学研究不全?最近在研究癌症化疗药的药品说明书 发现靶向药物贝伐珠单抗除了半衰期一个动力学研究也没有,纳武单抗也没有进行药代动力学分析。而西妥昔单抗只有有Cmax,像其他AUC、Tmax都没有,这样的研究的药物药监局能过吗 鄙人才疏学浅希望各位老师解释一下 。(曲美替尼半衰期为3.9-4.8天其他什么数据也没有为什么)
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