安慰剂与制剂外观不同,双盲试验中应采取什么措施?
求助:公司有一款产品为混悬滴眼液,现进行I期临床试验,在计量爬坡试验中个想要再增加两组高剂量,因此产品要增加浓度,但高浓度时生产出的制剂外观接近乳白色,与安慰剂外观不一致(安慰剂为轻微混浊),若此时要进行双盲试验该采取什么办法避免研究者/受试者识别出样品?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 685
求助:公司有一款产品为混悬滴眼液,现进行I期临床试验,在计量爬坡试验中个想要再增加两组高剂量,因此产品要增加浓度,但高浓度时生产出的制剂外观接近乳白色,与安慰剂外观不一致(安慰剂为轻微混浊),若此时要进行双盲试验该采取什么办法避免研究者/受试者识别出样品?
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