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光照实验中光照强度要求由来

医疗行业从业者 · 发布于 2020-12-08 · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 4 年零 341 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

稳定性研究中,对于光照实验在CP2020和ICH Q1中均要求了光源和总照度,但是只在CP2020中规定了光照强度在4500lux。现在有两个问题:一是ICH并没有对于光照强度进行规定,是否只要总照度达到要求,实验也是可以接受的,比如7500lux光照强度下照射7天?另一个问题是,CP2020等规定选择4500lux的光照强度的依据是什么,比如是光源性能?

 

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