局部使用0.15%罗氟司特在第二次特异性皮炎试验中观察到一致结果

近日，Arcutis生物治疗公司公布了其一项在轻度至中度特异性皮炎患者中评估罗氟司特乳膏0.15%的3期研究INTEGUMENT-2试验(NCT04773600)的积极顶线结果。该公司报告称，新发现与2022年11月发布的INTEGUMENT-1试验(NCT04845620)的阳性顶线结果一致。

根据两项3期关键试验结果，该公司计划于2023年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对特异性皮炎适应症的补充新药申请：用于治疗6岁及以上儿童和成人的轻度至中度特异性皮炎。