2期临床样品中某一个辅料更换供应商，需要作何研究？
发布于 2021-07-30 · 浏览 892 · IP 上海上海
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1期临床时使用一种胶囊，由于该胶囊处方中的一个辅料供应商不再生产，更换为另外一个供应商生产2期临床试验用的样品，这个新生产的胶囊可以直接用于2期试验吗？或者需要做什么研究支持（像BE一样做一下4条不同溶出度的比较？动物PK桥接）？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 892
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