原辅料相容性研究中原料药得投料浓度
1,在做一个口服溶液剂,API浓度为50mg/ml,进行原辅料相容性试验的时候可以按原料药5mg/ml与辅料按照一定比例投料吗?
2,因为原料药不稳定,放置温度30℃,杂质增长很快,但是和单一原料药溶液一致,请问总杂是标准的3倍,能接受这样的数据吗?
小白一个,希望各位大神指教
1,在做一个口服溶液剂,API浓度为50mg/ml,进行原辅料相容性试验的时候可以按原料药5mg/ml与辅料按照一定比例投料吗?
2,因为原料药不稳定,放置温度30℃,杂质增长很快,但是和单一原料药溶液一致,请问总杂是标准的3倍,能接受这样的数据吗?
小白一个,希望各位大神指教
