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原辅料相容性研究中原料药得投料浓度

药师 · 发布于 2020-11-20 · IP 江西江西
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这个帖子发布于 4 年零 360 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

1,在做一个口服溶液剂,API浓度为50mg/ml,进行原辅料相容性试验的时候可以按原料药5mg/ml与辅料按照一定比例投料吗?

2,因为原料药不稳定,放置温度30℃,杂质增长很快,但是和单一原料药溶液一致,请问总杂是标准的3倍,能接受这样的数据吗?

小白一个,希望各位大神指教

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