肿瘤患者疗效评价标准

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通过影像学检查评估，需要相同检查手段进行比较：

完全缓解（CR）：是指所有靶病灶/目标病灶完全消失，全部转移淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至＜10 mm。

部分缓解（PR）：是指靶病灶/目标病灶直径之和比基线水平减少至少30%。

疾病进展（PD）：是指以整个治疗过程中所有测量的靶病灶/目标病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20%（如果基线测量值最小就以基线值为参照）；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm（出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）。

疾病稳定（SD）：是指靶病灶/目标病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。

需要注意的是：

淋巴结：即使鉴定为靶病灶的淋巴结减小至10 mm以内，每次测量时仍需记录与基线对应的实际短直径的值（与基线测量时的解剖平面一致）。这意味着如果淋巴结属于靶病灶，即使达到完全缓解的标准，也不能说病灶已全部消失，因为正常淋巴结的短直径就定义为＜10 mm。另外，需在特定位置专门记录靶淋巴节病灶：对于CR，所有淋巴节短直径必须＜10 mm；对于PR、SD和PD，靶淋巴节短直径实际测量值将被包含在靶病灶直径的和之中。

小到无法测量的靶病灶：临床研究中，基线记录过的所有病灶（结节或非结节）在后面的评估中都应再次记录实际测量值，即使病灶非常小（如2 mm）。但有时候可能太小导致CT扫描出的图像十分模糊，放射科医生也很难定义出确切的数值，就可能报告为“太小而测量不到”。出现这种情况时，在eCRF表上记录上一个数值是十分重要的。如果放射科医生认为病灶可能消失了，那也应该记录为0 mm。如果病灶确实存在但比较模糊，无法给出精确的测量值时，可默认为5 mm。（注：淋巴结出现这种情况的可能性不大，因其正常情况下一般都具有可测量的尺寸，或者像在腹膜后腔中一样常常为脂肪组织所包绕；但是如果也出现这种无法给出测量值的情况，也默认为5 mm）。5 mm的默认值源于CT扫描的切割厚度（这个值不因CT不同的切割厚度值而改变）。由于同一测量值重复出现的几率不大，提供这个默认值将降低错误评估的风险。但需要重申的是，如果放射医生能给出病灶大小的确切数值，即使病灶直径小于5 mm，也必须记录实际值。

分离或结合的病灶：当非结节性病灶分裂成碎片状时，将各分离部分的最长径加起来计算病灶的直径之和。同样，对于结合型病灶，通过各结合部分间的平面可将其区分开来，然后计算各自的最大直径。但如果结合得密不可分，最长径应取融合病灶整体的最长径。