包装形式与原研制剂一致
发布于 2020-06-15 · 浏览 1378 · IP 广东广东
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1.4 《化学药品新注册分类4、5.2类申报资料要求》
“3.2.P.2.4包装材料/容器”要求：
说明原研药所使用的内包材，并说明本品的内包材是否与原研药一致，如不一致，应提供充分的试验与文献依据。
这里所说的一致，包不包括包装的形式？比如说瓶装的性状，盖子的形状，都要求和原研一致？
希望有老师解惑
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1378
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