常见的输液包装系统及特点

常见的输液包装系统及特点

输液软袋包装系统及特点

一、 系统构成

包括袋体、接口（接管）、组合盖（密封件）和外袋。袋体由输液膜构成，接口处分为加药口和输注口，并且根据管阀不同分为不同形式的软袋包装系统。输液软袋包装系统、直立式输液软袋包装系统、输液塑料瓶包装系统的组合盖的形式有拉环式组合盖、封口膜形式组合盖和易折式组合盖，铝塑组合盖主要用于输液玻璃瓶包装系统和输液塑料瓶包装系统。

1、 输液膜

软袋的输液袋有三层或五层聚烯烃共挤膜制成。聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不适用黏合剂所形成的三层输液用膜。酯类共聚物/乙烯甲基丙烯酸聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯-丙烯聚合物五层共挤膜是指采用共挤出工艺，不适用黏合剂所形成的的五层输液用膜。

2、 加药口和输注口

因软袋形式不同，加药口和输注口有的共用一个接口，有的不共用一个接口。

3、 外袋

目前，市场上分为两种外袋，一种是防尘袋，一种是阻隔袋。防尘袋的常用材料是聚乙烯、聚丙烯。阻隔袋的成分比较复杂，通常是多层干式复合的，常用成分如聚酯、尼龙、二氧化硅等。阻隔袋中有一类是无菌袋，既可以灭菌的外袋（内外袋可同时灭菌，保障产品在运输和储存过程中受到的污染小，增加对内袋的保护性，减少水分的挥发。增加热封强度的指标。）软袋的包装一般是阻隔袋。

二、 不同形式的软袋包装系统

1、 单管单阀形式软袋包装系统：属于单口输注方式，即加药和输注共用一个接口。

2、 单管双阀形式软袋包装系统：输注口和加药口区分，但是共用一个接口。

3、 双管双阀形式软袋包装系统

三、软袋输液包装系统特点

1、 全密闭式输液，输注期间不需要导入外界空气，依靠液体自重及袋体收缩进行自排液，残留药液少。

2、 耐高温（121℃）及低温（-40℃）。

3、 灭菌后透明度高，利于澄明度检查，减少异物率，亦便于临床查对。

4、 柔软，易加压输液，便于急救等紧急情况使用。

5、 膜材料惰性，吸附性小，与药物相容性好，药物稳定。

6、 该包装产品采用热焊接工艺，由于各部件热均一性的差异，漏液问题不可完全避免。

直立式输液软袋包装系统及特点

一、 组合盖

组合盖由内盖+垫片+外盖组成。垫片上设计三个引导孔，分别用于输液和加药口的进针，减少脱屑。（还有其他形式的引导口，例如一个输注口，两个加药口）

二、 外袋

直立式软袋的外袋一般是防尘袋。防尘袋的常用材料是聚乙烯、聚丙烯。

三、 直立式输液软袋包装系统特点

1、 密闭式输液，输注过程袋体通过自收缩排液。

2、 瓶体柔韧，易于检查漏液；透光率高，便于“三查七对”。

3、 可和玻璃瓶、塑料瓶输液产品一样，直立摆放，符合临床操作习惯。

4、 由于该产品依靠液体自重和大气压进行密闭式排液，所以需保证一定的输液高度（不低于1.3米）。且残液量稍大，贵重药品使用时要注意。

输液塑料瓶包装系统构成

一、 包括瓶身、组合盖和外袋。

瓶身：瓶身材质一般是聚丙烯、低密度聚乙烯。

组合盖：组合盖由内盖、垫片、外盖组成，垫片的材质一般是聚异戊二烯橡胶。

外袋：塑料瓶的外袋主要以防尘袋为主。防尘袋的常用材料是聚乙烯、聚丙烯。

二、 输液塑料瓶包装系统特点

1、 半开放式输液产品，使用带有通气部件的一次性输液器；

2、 瓶身具有一定柔韧性，不易破碎，储运方便；

3、 透明度不如玻璃瓶产品，使用前应仔细查对；

4、 目前这种产品有多种结构，所以开启方式有所不同，一般采用拉开外盖或撕去封口膜等方法露出垫片，对垫片进行表面消毒；

5、 加药针通过加药孔加药，输液针在输液孔穿刺后进行输液，如使用带进气装置的输液器，还需在另一穿刺孔加进气针。

输液玻璃瓶包装系统

一、 输液玻璃瓶包装系统构成

包括玻璃瓶瓶身、卤化丁基胶塞和铝塑组合盖。输液瓶玻璃材质，一般采用硼硅玻璃和经过中性化处理的钠钙玻璃。玻璃瓶与塑料瓶软袋的区别是药液与胶塞直接接触，塑料瓶、软袋组合盖的内盖与药液直接接触。

二、 输液玻璃瓶包装系统特点

1、 属于半开放式输液产品，使用带有通气部件的一次性输液器；

2、 具有良好的化学稳定性和药物相容性，阻隔水蒸气、氧气性能好；

3、 透明度高，利于护理工作的“三查七对”；

4、 自身重量大，易碰伤、破碎。使用前需仔细检查瓶身有无裂纹等破损。发现裂纹等破损后一律不可使用。

5、 加药穿刺点和输液器穿刺点在不同位置；尤其加药时不可在同一部位反复穿刺，以减少产生胶塞的脱屑。

6、 正向放置输液瓶穿刺输液针，穿刺完成后再悬挂到输液架上准备进行输液，应避免穿刺时可能出现的漏液。

输液多室袋包装系统

输液多室袋包装系统一般属于即配型输液。在塑料输液袋的基础上，采用特殊技术将其隔成多个独立的闭腔室，室中分别封装不同的药物，临用时在密闭腔内将多室贯通，混匀后用于静脉滴注的即配型输液配制系统。输液多室袋包装系统一般分为双室袋和三室袋。

一、 液/液双室袋包装系统

特点：

1、 密闭性，具有软袋的相关优点；

2、 溶解操作时间段，即配即用，减少多次换药、配药的二次污染风险；

3、 不需要分类丢弃处置；

4、 避免加药的失误

二、 粉/液双室袋包装系统

1、 粉针储存时不接触橡胶塞和硅油；

2、 药物溶解时在绝对密闭包装环境下进行，避免遭受常规穿刺配药过程中产生的穿刺落屑和不洁净配制细菌污染，保护患者安全，减少医疗事故的发生；

3、 操作方便，缩短配制流程，减少输液配制人员在配制过程中可能出现的安全事故；

4、 药剂量预先配好，减少医疗差错；溶解操作过程简单，有利于紧急情况发生时能迅速应对；

5、 与传统西林瓶和溶解液相比，减少配制过程中药物残留和损失。

三、 输液三室袋包装系统

1、 减少配药时药物的二次污染；

2、 操作方便

内封式聚丙烯输液包装系统

内封式聚丙烯输液袋包装系统是采用吹-灌-封一体化无菌生产技术将热塑性颗粒吹制成容器并在同一个工位连续完成灌装和密封而制成的输液包装系统。BFS技术最重要的设计理念是吹、灌、封过程中微生物和微粒的控制。设备通过自备独立洁净空气系统，将吹塑-灌装-封口全过程在A级洁净空气的保护下，无任何认为干扰，充分体现了质量源于设计的理念。

一、 内封式聚丙烯输液袋包装系统特点

1、 安全性高：包括不溶性微粒少和内毒素含量低。

2、 独有的内封式结构，袋体、吊环、内盖一体化，减少微渗漏。

3、 包装材质单一，与药物相容性好。

4、 袋体具有自排功能，减少空气二次污染。

5、 直立摆放，便于临床操作。