热熔挤出物粉碎后压片填料不满
各位大佬好,小弟在做一个固体分散体项目时,遇到一些小问题,想向各位请教一下:
项目简介: 高规格的异形片,API是BCS四类,
处方:ASD、MCC802、磷酸钙、CMCCNa、二氧化硅、硬镁,ASD约占60%;
工艺:原辅过30及60目筛、预混、热熔、粉碎、总混、压片(粉末直压)、包衣;
求解:1、小试阶段,在粉碎工艺使用万能粉碎机粉碎挤出物,粉碎后的物料98%过250目筛,在使用该工艺放大2000片时,未出现填料不满的现象,使用单冲压片出现漏粉现象(粉碎后物料较细原因),想过使用旋转压片机,片重合格,但硬度飘的厉害,暂定使用单冲(片重及硬度较稳定)。但在使用fitz mill粉碎机后,摸索了一组可以使粒径分布和先前小试相似的粒径分布的粉碎参数,但在进行压片的时候,出现冲模填料不满的现象,及时将ASD粉碎城粒径稍大,现象也未得到改善,卡尔指数在29%,但原先小试初放大,卡尔指数在31%,所以想求问大佬出现这种现象的原因是什么,如何改善?先谢过了!
2、在进行粉末直压工艺时,原料药的粒径是否要和所加辅料的粒径接近?
3、是否可以直接改善ASD的流动性,就可以改善总混物料的流动性,毕竟ASD占比接近60%?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1535