注射剂增加活性炭预处理
各位老师好!
想请教一个问题,我们生产注射剂,一直用活性炭吸附细菌内毒素,现在是发现加入活性炭引入了新的杂质,相对活性炭进行预处理(思路是清洗、灭菌等具体步骤还没想好),想问一下有没有老师操作过这个,如果预处理后再加入料液中,这种属于变更中几类,要怎么报申请?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1326
各位老师好!
想请教一个问题,我们生产注射剂,一直用活性炭吸附细菌内毒素,现在是发现加入活性炭引入了新的杂质,相对活性炭进行预处理(思路是清洗、灭菌等具体步骤还没想好),想问一下有没有老师操作过这个,如果预处理后再加入料液中,这种属于变更中几类,要怎么报申请?
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