关于CDE老师抽样的疑问
发布于 2021-08-12 · 浏览 1104 · IP 福建福建
这个帖子发布于 3 年零 263 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位前辈，
晚辈再次请教，对于BCS III 类豁免BE品种，后期CDE老师在抽样检测时是否会检测多介质溶出曲线（溶出15分钟达85%） ？还是按产品质量标准检（溶出30min达80%） ？因为现在产品质量标准中只规定溶出度限度30min达80%。
谢谢各位！
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1104
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