注射剂可见异物不合格

各位大神，有个难题想请教一下。我们产品（pH调节剂为磷酸盐缓冲液）中试放大批样品可见异物合格，工艺验证的处方工艺和中试放大批一模一样，但是工艺验证批几乎每支样品都有可见异物，已排除生产线的影响，实在想不通这是什么原因导致的呢？请帮忙分析一下，小试是否有可行的研究方向，谢谢。