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选什么药保胎?硝苯地平片对胎儿的影响?

发布于 2020-03-06 · 浏览 1.3 万 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 5 年零 74 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
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妇科医生群提问,【1】首选什么药保胎?【2】先兆流产,口服硝苯地平片对胎儿的影响?

(2020-03-06)

 

【1】 鄂州中医院***(5:12)

1,@辛学俊主任药师,丁香园合理用药版 老师早上好!请教你,孕19周不规律宫缩,无阴道分泌物,首选什么药保胎?

 

2,辛老师回应:

这个应该是妇产专业人士解答为好。因为,药学专业人士缺乏临床实践经验的积累!

 

3,余**~山西省汾阳医院,回复:

@鄂州中医院姚**, 间苯三酚 黄体酮。

 

4,鄂州中医院姚**反问:

间苯用80mg吗?

 

5,鄂州中医院姚**

@余朝艳~山西省汾阳医院 我们这里疫情严重,都封闭管理了快二个月,估计药房没有间苯了,用硫酸镁不知好不好?

 

6,余**~山西省汾阳医院:

孕早中不敏感 硫酸镁主要作用用于脑保护

 

7,鄂州中医院姚玉君

@余朝艳~山西省汾阳医院 哦,余老师明白了,谢谢!

 

8, 刘** 淄博莲池妇婴医院 

@鄂州中医院姚玉君 黄体酮也是可以用的

 

9, 鄂州中医院姚**

@刘** 淄博莲池妇婴医院 用了地屈孕酮的

 

10, 刘** 淄博莲池妇婴医院 

19周抑制宫缩,因为用药有限,我们临床还是静滴硫酸镁,感觉有效。

只是没有做对照.

 

11, 鄂州中医院姚**

@刘** 淄博莲池妇婴医院 嗯,我们临床也是用硫酸镁

 

12, 杨** 仙游妇产专科医院

@鄂州中医院**:君 19周的,我们临床上还是用硫酸镁,有时还加上地屈孕酮或间苯

 

13, 鄂州中医院姚**

@杨坚贞 仙游妇产专科医院 谢谢杨老师

(7:08对话--结束)

 

 

【2】妇科医生群提问:【2】先兆流产,口服硝苯地平片对胎儿的影响?

1,  四川省乐山市沙湾妇幼保健院张*--问(11:13)

@辛学俊主任药师,丁香园合理用药版 辛老师请教一下,

孕20周,先兆流产,宫颈短,用雪诺同,也口服硝苯地平片,想问一下,硝苯地平能吃多久?

 主要是担心对胎儿的影响,谢谢辛老师!

 

2,辛老师回复(12:36):

回复张*,硝苯地平对孕妇的安全性,主要针对胎儿发育的安全,刚前不久整理了降压药钙离子拮抗剂的系统评价,特别杨慧霞教授所作的系统研究,问题并不如说明书及前期的报告中说的那么严重。

系统文献要开电脑,在文库,近日家里有事较忙,常常没有多大时间去开电脑,

 

3,辛老师:(下午4:40)

3,1,查雪诺同—360网:

药品名称: 雪诺同

药品通用名: 黄体酮阴道缓释凝胶

雪诺同规格:8%(90mg)*15支

 

3,2,查孕妇用药文件库:第十九章,心血管类,第一节,妊娠心血管药物专栏,10条,10, 丁香园有关孕妇降压药安全性咨询---14;

11,杨慧霞报告:《妊娠期安全用药最新进展》---17

12,孕25+周应用“硝苯地平”安全性如何评价?

续查原文全文:

10, 丁香园有关孕妇降压药安全性咨询---14;

1,  美国,2005(第七版)《妊娠期与哺乳期用药》有关钙拮抗剂孕妇用药安全论述:

1,2,3,硝苯地平(888页:C 级

胎儿风险总结

建议:人类资料提示低风险。

正文结尾:

总之,尽管硝苯地平作为宫缩抑制剂及抗高血压药在妊娠使用,在人类的经验还有限。上2项研究表明:该药不是人类致畸因子。与硫酸镁合用可发生严重副反应。因此,在更仔细研究其毒性之前,硝苯地平仅用于治疗严重高血压患者或用于有控制的临床试验中。

二,搜:丁香园:输:“硝苯地平”妊娠期用药。(22页)

1) 妊娠期高血压/高血压合并妊娠;

目前没有任何一种降压药物对妊娠高血压/高血压合并妊娠患者是绝对安全的。相对安全的角度而言

2) 先兆流产和早产

只应用于延长孕周对母儿有益者,故死胎、严重胎儿畸形、重度子痫前期、子痫、绒毛膜羊膜炎等不应使用 [3]。

3) 痛经

4) 人工流产

3,【请教】硝苯地平可以用于妊娠期高血压治疗吗?

丁香园,妇科版(23页)

提问:(不同硝苯地平制剂,说明书对孕妇应用有不同描述):硝苯地平缓释片(商品名称:伲福达)、硝苯地平缓释片(商品名:圣通平)和普通的硝苯地平片的禁忌症里都没有涉及孕妇用药,那么妊娠期高血压到底能不能用硝苯地平片/缓释片/控释片治疗呢?

4, 关于孕妇使用硝苯地平

丁香园,心血管版,(24页):

各版妊娠期高血压指南均说孕妇可以使用硝苯地平降压,理论上应该可以用于孕妇,可是其说明书上明确写着孕妇禁用。是说明书和指南矛盾还是其中有它的道理。(2014-06-23 00:28—提问)。

 

【9】,[病案讨论]如何看待杭州硝苯地平缓释片事件

心血管版,这个帖子发布于11年零176天前。(26页)

1,  孕妇服用了硝苯地平缓释片20mg(青岛产 尼福达),结果当晚,孕妇的胎儿胎死腹中,最后只能引产。说明书上看到了“孕妇禁用”, 要求医院赔偿。医院也拿出相关资料。不知道各位在如何看待这件事情?为什么教材和药品的说明书不一致,医生应该如何选择?

 

10楼提问:10, 有两个问题请教?

(1.当教科书或者指南与说明书的内容不符的时候,在法庭上哪一个证据效力更强?
(2.当药物属于禁用时,如果医疗事故鉴定认为药物的应用与死亡没有直接关系,那么责任应该如何认定?


(辛老师备注本专题:33页

本专栏,共62楼,反映了种种临床困惑。归结到一点:药品说明书如何解读!

要找到没有“孕妇禁用,慎用”几字的药品说明书,可以说基本上找不到。正因为如此,促成本人努力去研读药品说明书,探索药品说明书,该不该写上“孕妇禁用”?怎样理解“孕妇禁用”?

本人在《聚维酮碘溶液“孕妇禁用”解读》一文完成后,就开始思索:应该怎样理解?:凡含“碘”的药品,都是“孕妇禁用”,尤其是非处方药。但全社会老百姓,都 在用“碘盐”,怎么从没见过有人去“食闹”!超市或药店里购“非处方药”,都有“孕妇禁用”,而副食品店碘盐不写“孕妇禁用”!仔细思考,是因为,药品是一种特殊商品,所赋于“治病救人”的重任,对它的应用指导文书(药品说明书),必须是严谨的,它面对是整个社会民众群体,就应该筑起高门槛,就应该“孕妇禁用”。没有受过专业技术训练的人,就不能随意用!如同汽车驾驶,必须有驾驶证。

因此,药品说明书,针对不同的阅读对象,应该有不同解读标准:对普通民众,就是“孕妇禁用”,目的是不让你“乱用”。对医务专业人员,药品是治疗救人的武器,应该用,具体把握,权衡利弊,是专业内的事。

从另一交通法规角度分析:“红灯停,绿灯行”,是全社会民众必须遵守的基本法规,但消防等特种车辆执行任务,从没有遵守这一法规,社会大众对这一现象也很理解。

唯有药品说明书,由于医药科普宣教严重滞后,甚至司法,药监某些人员,也偏面理解。或者懂医药专业上的特殊性。在山西某医疗纠案中,有回应媒体记者,(聚维酮碘溶液)“医务人员对孕妇禁用的”。而我院,在本人完成《聚维酮溶液“孕妇禁用”解读》一文后2个月,也碰上有孕妇拿着聚维酮来提问妇科护士长:怎么“孕妇禁用”的?一句回答:这是对老百姓说的!病人就理解回去,可上述纠纷,赔了十几万元。

今天,是为应答一妇科医生微信群,提问“硝苯地平”说明书“孕妇禁用”一案例,孕妇本人强烈强求应用保胎,且已经自己用了一周了。这个案例,就硝苯地平本身的孕妇安全性,不存在很有大的安全风险,美国《妊娠期和哺乳期用药》一书,对钙离子拮抗剂,全部是妊娠风险C级。

杨慧霞报告:《妊娠期安全用药最新进展》

http://www.dxy.cn/bbs/topic/36669864?keywords=%E6%9D%A8%E6%85%A7%E9%9C%9E%E5%AD%95%E5%A6%87%E7%94%A8%E8%8D%AF

(第35张PPTT(41楼)---第42 张(50楼)都论述降压药,.((辛老师点评:重点论述血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI);而不是钙通道阻滞剂(**地平类))

 

第36张(27:21---27:46)

它不增加畸型,但它更多的认为,它的毒性在于“中期”或“晚期”,这些药导致和的肾血流量减少,羊水少了以后,导致象“这些”(指表中罗列几项),甚至胎儿的肾脏功能受损。

第38张(27:55--28:07)

但是和其他的降压药相比,也有一个29000多例的资料。这一类的药物,心血管畸型略有增加。

第40张(28:24--28:48)

这是来自在北加州的一个畸型的大样本的调查,几组降压药,这些降压药的胎儿畸型没有差别。其实高血压的和没有高血压,高血压病人,本身畸型率就是高的,并不是都是药物所导致的。

第41张(28:48---29:13)

在BMJ杂志上,还发表了一种观点:早孕期ACEI或其他降压药与未用药设备在压患者相比,和先心率无升高。但是,有高血压的人用药不用药,和没有高血压的人这一组,都有一些先心的发病率的增高。

第42张(29:13---29:25)

有高血压的人用药不用药,和没有高血压的人这一组,都有一些先心的发病率的增高。这些研究就注定了大家认为,ACEI如果早孕期用了。就不要去追求妊娠。但是,如果 一旦怀孕了,还是停止应用。

(其余PPT略)(34页)

附带记录了文献摘录:

(1)中华围产医学杂志,《妊娠早期应用血管紧张素转化酶抑制剂的安全性评价》;2012,15(10):618-618;观点(全文图2):ACEI与其他降压药物相比,胎儿先心病发病率差异无统计学意义;与患有高血压,但是未服用降压药物的孕妇相比,服用ACEl类药物与服用其他降压药均不增加胎儿先心病发病率。(作者:张淙越,杨慧霞,图2)


图2,

辛老师:补点评:

杨慧霞2017年北京安全用药会议报告中有关ACEI孕妇用药对先心病发生率的依据,就来自此文(图2)。

 

小结:

(1)先作好人文医学宣教工作,怎样看说明书?怎样理解孕妇用药风险与其他社会因素影响风险的相关性!

(2)美国孕妇用药专著:(硝苯地平)该药不是人类致畸因子。

img

图2,

最后编辑于 2020-03-06 · 浏览 1.3 万

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