原研，自研溶出现象不一致，求同仁分析下？
这个帖子发布于 7 年零 146 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
处方：API(BCSI类)，乳糖，预胶化淀粉，羧甲基淀粉钠，HPMC，某PH调节剂，微粉硅胶，硬脂酸镁。
自研：按照原研专利，崩解剂内外加各一半或者全部外加都做过，湿法制粒工艺（HPMC和某PH调节剂配置成水溶液加入）。溶出呈颗粒状散开。
原研：溶出呈絮状散开，最终60min，杯中还有絮状物。
请问是什么原因导致溶出现象不一致。制粒方式？粗细颗粒比例
15 4 4
全部讨论(0)
默认最新
