溶解度的具体操作及如果制定溶解度的标准

想和大家探讨溶解度的问题：

1.溶解度的标准制定

现在进行药品申报，都会按照各国药典中的最严格的标准要制定自己的标准。溶解度是否也要按最严标准来制定？还是可以根据自己的产品情况来制定？美国药典的很多标准都没有溶解度这项，为什么?是对溶解度没有要求吗？去美国申报是否可以不制定溶解度这项？

2.溶解度的具体操作

2.1中国药典溶解度要求25℃+-2℃，如果我的样品在25℃不能全部溶解，而在27℃可以完全溶解，是否可行？

2.2中国药典溶解度要求取研成细粉的供试品进行检测，细粉为过100目筛的。如果我的样品过100目筛溶解度不符合要求，但过200目的符合要求，是否可以？

2.3EP和USP对溶解度这块的具体操作是怎么样的？

我只找到了EP8.0的这个，只有对温度和限度的规定，没找到具体的操作。