Failure to record activity at the time they are performed

及时做记录，很简单的要求，但是很多做了好多年的实验人员都做不到。

自己观察一下身边的实验人员，能做到做一步记录一步的人有多少。

原始数据写在小纸条上的，实验做完写回忆录的，甚至没有实验凭空生成记录的。这些只要被FDA看到肯定是严重的483缺陷或者warning letter。

记住，数据完整性，不光指的是电子记录。