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增加适应症按什么申报?

最后编辑于 2022-10-09 · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 9 年零 43 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

增加适应症:

A:增加已上市药品新的适应症——新药申报程序进行申报

B:增加中药功能主治、天然药物适应症或者化药、生物制品国内已批准的适应症——补充申请 省局审核,国家局省批

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